中國領先亞磷酰胺單體工廠還有誰?丨合肥華納生物邀您逛工廠啦!
發布日期:2024-02-27 瀏覽次數:2361
合肥華納生物公司成立于2017年,是安徽歐凱納斯科技有限公司的全資子公司。華納生物占地100畝,總建筑面積6萬平方,是按照GMP標準設計和建設的現代化生產基地。目前,亞磷酰胺、修飾核苷酸原料可以提供噸級產能,并有dNTPs、NTPs和帽類似物、有機熒光染料、LNP& GalNac遞送系統原料、1,2,3代基因測序試劑以及修飾核苷等產品。
工廠目前擁有四個車間,制造中心一車間設計為多功能車間。1樓為類GMP的精烘包區,dNTP層析柱分離純化、膜濃縮、過濾、灌裝工序在1樓進行。2-5樓為合成、反應區,共擁有反應釜系統58套,擁有膜分離機、分離純化柱、臥式離心機、平板離心機、真空干燥箱、雙錐干燥機、冷凍干燥機、包裝機等設備,并配有純化水系統、壓縮空氣系統、高純氮氣系統、真空系統等輔助設備設施。
制造中心2車間為GMP潔凈車間,2車間一層潔凈區面積1800平方。液體產能100L/天 固體產能60噸/年,涵蓋了液體和固體生產工序所需的主要設備,如接收罐、定容罐、凍干機、粉碎機、在線過濾器、超濾機、固體分裝機、液體分裝機等。
罐區位于廠區東南角,共設有11個儲罐,最大體積為50m3,最小為20m3,部分采用保冷和氮封設計,用于存儲低沸點,易揮發溶劑。每臺儲罐單獨配置卸料鶴管和泵,可通過DCS自動控制進料和出料。
動力中心位于廠區中央位置。設有空壓系統、制氮系統、7℃水系統、15℃冷媒系統,6T/h純化水機組,室外配有3套冷卻循環水系統。
華納也秉持著嚴謹的對環境負責的態度進行三廢處理。華納配有專業的廢水處理系統,廢氣處理上利用蓄熱式熱氧化焚燒爐(RTO),秉持著“應收則收、應收盡收、分質收集、分類處理”的原則收集有組織和無組織廢氣經15米高排氣筒排放。焚燒爐采用天然氣作為助燃劑。處理廢氣量可達20000m3/h。在危廢處理設施及管理上,建有危廢庫(甲類,耐火等級1級)面積為735m3。嚴格落實《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)和《危險廢物收集貯存運輸技術規范》(HJ2025)中的相關規定。
短短幾年內,華納質量管理體系發展迅速并日趨成熟,很快將具備迎接NMPA、FDA、EDQM、PMDA質量審計的能力。同時符合各大型跨國醫藥集團合作伙伴質量合規的要求。
華納熱烈歡迎全球客戶來廠參觀和審計!如需參觀,請聯系葉經理139 1727 8761。
合肥華納生物公司成立于2017年,是安徽歐凱納斯科技有限公司的全資子公司。華納生物占地100畝,總建筑面積6萬平方,是按照GMP標準設計和建設的現代化生產基地。目前,亞磷酰胺、修飾核苷酸原料可以提供噸級產能,并有dNTPs、NTPs和帽類似物、有機熒光染料、LNP& GalNac遞送系統原料、1,2,3代基因測序試劑以及修飾核苷等產品。
工廠目前擁有四個車間,制造中心一車間設計為多功能車間。1樓為類GMP的精烘包區,dNTP層析柱分離純化、膜濃縮、過濾、灌裝工序在1樓進行。2-5樓為合成、反應區,共擁有反應釜系統58套,擁有膜分離機、分離純化柱、臥式離心機、平板離心機、真空干燥箱、雙錐干燥機、冷凍干燥機、包裝機等設備,并配有純化水系統、壓縮空氣系統、高純氮氣系統、真空系統等輔助設備設施。
制造中心2車間為GMP潔凈車間,2車間一層潔凈區面積1800平方。液體產能100L/天 固體產能60噸/年,涵蓋了液體和固體生產工序所需的主要設備,如接收罐、定容罐、凍干機、粉碎機、在線過濾器、超濾機、固體分裝機、液體分裝機等。
罐區位于廠區東南角,共設有11個儲罐,最大體積為50m3,最小為20m3,部分采用保冷和氮封設計,用于存儲低沸點,易揮發溶劑。每臺儲罐單獨配置卸料鶴管和泵,可通過DCS自動控制進料和出料。
動力中心位于廠區中央位置。設有空壓系統、制氮系統、7℃水系統、15℃冷媒系統,6T/h純化水機組,室外配有3套冷卻循環水系統。
華納也秉持著嚴謹的對環境負責的態度進行三廢處理。華納配有專業的廢水處理系統,廢氣處理上利用蓄熱式熱氧化焚燒爐(RTO),秉持著“應收則收、應收盡收、分質收集、分類處理”的原則收集有組織和無組織廢氣經15米高排氣筒排放。焚燒爐采用天然氣作為助燃劑。處理廢氣量可達20000m3/h。在危廢處理設施及管理上,建有危廢庫(甲類,耐火等級1級)面積為735m3。嚴格落實《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)和《危險廢物收集貯存運輸技術規范》(HJ2025)中的相關規定。
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