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    中國領(lǐng)先亞磷酰胺單體工廠(chǎng)還有誰(shuí)?丨合肥華納生物邀您逛工廠(chǎng)啦!

    發(fā)布日期:2024-02-27 瀏覽次數:1002

    合肥華納生物公司成立于2017年,是安徽歐凱納斯科技有限公司的全資子公司。華納生物占地100畝,總建筑面積6萬(wàn)平方,是按照GMP標準設計和建設的現代化生產(chǎn)基地。目前,亞磷酰胺、修飾核苷酸原料可以提供噸級產(chǎn)能,并有dNTPs、NTPs和帽類(lèi)似物、有機熒光染料、LNP& GalNac遞送系統原料、1,2,3代基因測序試劑以及修飾核苷等產(chǎn)品。



    工廠(chǎng)目前擁有四個(gè)車(chē)間,制造中心一車(chē)間設計為多功能車(chē)間。1樓為類(lèi)GMP的精烘包區,dNTP層析柱分離純化、膜濃縮、過(guò)濾、灌裝工序在1樓進(jìn)行。2-5樓為合成、反應區,共擁有反應釜系統58套,擁有膜分離機、分離純化柱、臥式離心機、平板離心機、真空干燥箱、雙錐干燥機、冷凍干燥機、包裝機等設備,并配有純化水系統、壓縮空氣系統、高純氮氣系統、真空系統等輔助設備設施。

    制造中心2車(chē)間為GMP潔凈車(chē)間,2車(chē)間一層潔凈區面積1800平方。液體產(chǎn)能100L/天 固體產(chǎn)能60噸/年,涵蓋了液體和固體生產(chǎn)工序所需的主要設備,如接收罐、定容罐、凍干機、粉碎機、在線(xiàn)過(guò)濾器、超濾機、固體分裝機、液體分裝機等。


    罐區位于廠(chǎng)區東南角,共設有11個(gè)儲罐,最大體積為50m3,最小為20m3,部分采用保冷和氮封設計,用于存儲低沸點(diǎn),易揮發(fā)溶劑。每臺儲罐單獨配置卸料鶴管和泵,可通過(guò)DCS自動(dòng)控制進(jìn)料和出料。


    動(dòng)力中心位于廠(chǎng)區中央位置。設有空壓系統、制氮系統、7℃水系統、15℃冷媒系統,6T/h純化水機組,室外配有3套冷卻循環(huán)水系統。


    華納也秉持著(zhù)嚴謹的對環(huán)境負責的態(tài)度進(jìn)行三廢處理。華納配有專(zhuān)業(yè)的廢水處理系統,廢氣處理上利用蓄熱式熱氧化焚燒爐(RTO),秉持著(zhù)“應收則收、應收盡收、分質(zhì)收集、分類(lèi)處理”的原則收集有組織和無(wú)組織廢氣經(jīng)15米高排氣筒排放。焚燒爐采用天然氣作為助燃劑。處理廢氣量可達20000m3/h。在危廢處理設施及管理上,建有危廢庫(甲類(lèi),耐火等級1級)面積為735m3。嚴格落實(shí)《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)和《危險廢物收集貯存運輸技術(shù)規范》(HJ2025)中的相關(guān)規定。

    短短幾年內,華納質(zhì)量管理體系發(fā)展迅速并日趨成熟,很快將具備迎接NMPA、FDA、EDQM、PMDA質(zhì)量審計的能力。同時(shí)符合各大型跨國醫藥集團合作伙伴質(zhì)量合規的要求。


    華納熱烈歡迎全球客戶(hù)來(lái)廠(chǎng)參觀(guān)和審計!如需參觀(guān),請聯(lián)系葉經(jīng)理139 1727 8761。



    合肥華納生物公司成立于2017年,是安徽歐凱納斯科技有限公司的全資子公司。華納生物占地100畝,總建筑面積6萬(wàn)平方,是按照GMP標準設計和建設的現代化生產(chǎn)基地。目前,亞磷酰胺、修飾核苷酸原料可以提供噸級產(chǎn)能,并有dNTPs、NTPs和帽類(lèi)似物、有機熒光染料、LNP& GalNac遞送系統原料、1,2,3代基因測序試劑以及修飾核苷等產(chǎn)品。



    工廠(chǎng)目前擁有四個(gè)車(chē)間,制造中心一車(chē)間設計為多功能車(chē)間。1樓為類(lèi)GMP的精烘包區,dNTP層析柱分離純化、膜濃縮、過(guò)濾、灌裝工序在1樓進(jìn)行。2-5樓為合成、反應區,共擁有反應釜系統58套,擁有膜分離機、分離純化柱、臥式離心機、平板離心機、真空干燥箱、雙錐干燥機、冷凍干燥機、包裝機等設備,并配有純化水系統、壓縮空氣系統、高純氮氣系統、真空系統等輔助設備設施。

    制造中心2車(chē)間為GMP潔凈車(chē)間,2車(chē)間一層潔凈區面積1800平方。液體產(chǎn)能100L/天 固體產(chǎn)能60噸/年,涵蓋了液體和固體生產(chǎn)工序所需的主要設備,如接收罐、定容罐、凍干機、粉碎機、在線(xiàn)過(guò)濾器、超濾機、固體分裝機、液體分裝機等。


    罐區位于廠(chǎng)區東南角,共設有11個(gè)儲罐,最大體積為50m3,最小為20m3,部分采用保冷和氮封設計,用于存儲低沸點(diǎn),易揮發(fā)溶劑。每臺儲罐單獨配置卸料鶴管和泵,可通過(guò)DCS自動(dòng)控制進(jìn)料和出料。


    動(dòng)力中心位于廠(chǎng)區中央位置。設有空壓系統、制氮系統、7℃水系統、15℃冷媒系統,6T/h純化水機組,室外配有3套冷卻循環(huán)水系統。


    華納也秉持著(zhù)嚴謹的對環(huán)境負責的態(tài)度進(jìn)行三廢處理。華納配有專(zhuān)業(yè)的廢水處理系統,廢氣處理上利用蓄熱式熱氧化焚燒爐(RTO),秉持著(zhù)“應收則收、應收盡收、分質(zhì)收集、分類(lèi)處理”的原則收集有組織和無(wú)組織廢氣經(jīng)15米高排氣筒排放。焚燒爐采用天然氣作為助燃劑。處理廢氣量可達20000m3/h。在危廢處理設施及管理上,建有危廢庫(甲類(lèi),耐火等級1級)面積為735m3。嚴格落實(shí)《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)和《危險廢物收集貯存運輸技術(shù)規范》(HJ2025)中的相關(guān)規定。

    短短幾年內,華納質(zhì)量管理體系發(fā)展迅速并日趨成熟,很快將具備迎接NMPA、FDA、EDQM、PMDA質(zhì)量審計的能力。同時(shí)符合各大型跨國醫藥集團合作伙伴質(zhì)量合規的要求。


    華納熱烈歡迎全球客戶(hù)來(lái)廠(chǎng)參觀(guān)和審計!如需參觀(guān),請聯(lián)系葉經(jīng)理139 1727 8761。



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