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    質(zhì)量方針:

    利用科學(xué)化管理,追求一流質(zhì)量的產(chǎn)品并持續改進(jìn),滿(mǎn)足顧客需要。


    質(zhì)量目標:

    (1)遵循全球產(chǎn)品通用規范(ICH,PIC/S)

    (2)產(chǎn)品質(zhì)量規格合乎客戶(hù)需求

    (3)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)重大安全投訴

    (4)顧客滿(mǎn)意度100%

    (5)產(chǎn)品質(zhì)量通過(guò)全球各官方監管單位之審計


    目前共有文件:質(zhì)量手冊×1,程序文件×545,操作標準文件347。




    文件系統

    公司質(zhì)量體系文件主要依據ISO 9001、參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂)及國家相關(guān)法律法規,再結合公司質(zhì)量方針、目標及現狀制定。



    外部審查情況

    2023年度至今順利通過(guò)外部審計檢查共10次,含1次ISO年審。均無(wú)嚴重缺陷和主要缺陷。





    質(zhì)量方針:

    利用科學(xué)化管理,追求一流質(zhì)量的產(chǎn)品并持續改進(jìn),滿(mǎn)足顧客需要。


    質(zhì)量目標:

    (1)遵循全球產(chǎn)品通用規范(ICH,PIC/S)

    (2)產(chǎn)品質(zhì)量規格合乎客戶(hù)需求

    (3)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)重大安全投訴

    (4)顧客滿(mǎn)意度100%

    (5)產(chǎn)品質(zhì)量通過(guò)全球各官方監管單位之審計


    目前共有文件:質(zhì)量手冊×1,程序文件×545,操作標準文件347。




    文件系統

    公司質(zhì)量體系文件主要依據ISO 9001、參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂)及國家相關(guān)法律法規,再結合公司質(zhì)量方針、目標及現狀制定。



    外部審查情況

    2023年度至今順利通過(guò)外部審計檢查共10次,含1次ISO年審。均無(wú)嚴重缺陷和主要缺陷。





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