質量方針：
利用科學化管理，追求一流質量的產品并持續改進，滿足顧客需要。
質量目標：
（1）遵循全球產品通用規范（ICH,PIC/S）
（2）產品質量規格合乎客戶需求
（3）產品質量無重大安全投訴
（4）顧客滿意度100%
（5）產品質量通過全球各官方監管單位之審計
目前共有文件：質量手冊×1，程序文件×545，操作標準文件347。
文件系統
公司質量體系文件主要依據ISO 9001、參照《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）及國家相關法律法規，再結合公司質量方針、目標及現狀制定。
外部審查情況
2023年度至今順利通過外部審計檢查共10次，含1次ISO年審。均無嚴重缺陷和主要缺陷。
質量方針：
利用科學化管理，追求一流質量的產品并持續改進，滿足顧客需要。
質量目標：
（1）遵循全球產品通用規范（ICH,PIC/S）
（2）產品質量規格合乎客戶需求
（3）產品質量無重大安全投訴
（4）顧客滿意度100%
（5）產品質量通過全球各官方監管單位之審計
目前共有文件：質量手冊×1，程序文件×545，操作標準文件347。
文件系統
公司質量體系文件主要依據ISO 9001、參照《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）及國家相關法律法規，再結合公司質量方針、目標及現狀制定。
外部審查情況
2023年度至今順利通過外部審計檢查共10次，含1次ISO年審。均無嚴重缺陷和主要缺陷。
